九价HPV不再一苗难求 开始单剂次临床试验【核心】

3月13日，默沙东宣布告示称，抖客教程网，打算对九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（Gardasil 9）举办临床试验，以评估在16—26岁男性和女性中，单剂量方案与已核准的三剂量方案对比的短期和恒久疗效以及免疫原性。早在2022年，世界卫生组织召开免疫计谋咨询专家组集会会议，对已往几年的单剂次HPV疫苗接种疗效研究举办了审议，认为单剂次HPV疫苗接种方案可以有效防范由HPV一连传染引起的宫颈癌，与两剂或三剂方案的结果相当。

按照默沙东的打算，临床试验估量将在2024年四季度开始招募参加者。默沙东九价HPV疫苗是全球首款获批上市的九价宫颈癌疫苗。2018年4月，国度药品监视打点局有条件核准默沙东九价HPV疫苗上市，用于16—26岁女性的接种，接种剂次为三针。

随后，默沙东通过扩龄及简化接种剂次，不绝占领HPV疫苗市场。2022年8月，默沙东公布，其九价HPV疫苗的新适应证已得到国度药品监视打点局核准，合用人群拓展至9—45岁适龄女性。本年头，默沙东旗下九价HPV疫苗二剂次接种措施得到国度药监局的核准，用于9—14岁女性。

医疗计谋咨询公司Latitude Health首创人赵衡对北京商报记者暗示，单剂量方案的临床试验刚刚启动，若最终的临床试验功效切合预期，九价HPV疫苗的接种有望步入一针时代。

HPV疫苗的"价"越高意味着能防范包围到的HPV病毒亚型种类也越多。自获批上市以来，固然默沙东九价HPV疫苗常面对"一针难求"的排场，但由于获批接种年数以及价值的差异，各"价"HPV疫苗有必然的错位竞争。好比GSK的二价HPV疫苗最先获批用于9—25岁人群，可防范高危型HPV16和18两种病毒，后于2018年5月获批用于9—45岁女性。