翰宇药业中报宣布：驻足中国放眼全球，走出了中国药企差别化计谋

8月14日晚,翰宇药业(300199)宣布2023年半年报,陈诉显示,翰宇药业2023上半年实现营收3.25亿元。上半年,公司僵持以多肽药品为焦点,稳步推进妇发生殖、消化止血、降糖减肥和抗传染四大治疗规模的计谋筹划,同时努力开辟大消费市场,为公司提供新的利润增长点。

同时,翰宇药业发布了以浅易措施向特定工具刊行股票预案,将召募资金总额不高出人民币2.54亿元,用于位于武汉的多肽原料药出产基地全资子公司翰宇武汉的利拉鲁肽、司美格鲁肽等减重降糖多肽原料药的产能扩建以及司美格鲁肽中美双报和增补活动性资金。

中美双报,抓住市场机会

按照财报,得益于公司拥有一支行业履历富厚和执行力强劲的打点团队,努力推进开源节约计策,陈诉期内公司在用度管控方面一连改进。

通过自身产物的质量和技能领先优势,翰宇药业努力掌握市场放量时机。近期,“减肥重磅”司美格鲁肽呈现供不该求的现象后,市场需求转向了利拉鲁肽,需求的激增甚至使利拉鲁肽在北美也呈现了短缺,这为深度机关GLP-1降糖减肥药物的企业提供市场机会。翰宇药业在8月暗示其减重降糖多肽原料药已收获外洋制药企业贸易批订单,且利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段,美国FDA已完成了公司制剂出产基地的现场核查。

按照定增预案告示,通过公司前期在GLP-1药物方面的机关,今朝公司在美国FDA已经取得了两项利拉鲁肽(化学合成)的原料药DMF存案挂号,并努力开展了司美格鲁肽的DMF存案挂号事情。另外,公司在中国CDE已取得一项利拉鲁肽原料药批文,另一项亦在审批中。通过本次向特定工具刊行股票,有助于加速公司司美格鲁肽研发历程,扩没收司新产物管线,提高公司多肽原料药公斤级大局限出产本领,为公司缔造新的利润增长点。

以终为始,以产物获批为导向,打造富厚多肽药物管线

翰宇药业一连聚积研发,敦促一致性评价事情,稳固仿制药基本,努力敦促计谋级项目上市事情,同时加速创新药机关,不绝晋升公司焦点竞争力。2023年半年度研发投入占营收比重达33.85%,较2022年半年度增长47.15%,为行业较高程度。

基于行业领先的研发实力以及高研发投入,公司今朝拥有26个多肽药物,9个新药证书,24个临床批件,多肽药物批件、新药证书和临床批件数海内领先,共15个仿制药产物通过或视同通过一致性评价,含10个多肽打针剂和5个小分子固体制剂,包围多个产物管线,过评数量在多肽类企业中处于领先,践行了聚焦多肽的研发计谋。

陈诉期内,翰宇药业药品注册成就显著。维格列汀片、醋酸奥曲肽打针液、特利加压素打针液获批上市,妇发生殖管线产物缩宫素打针液通过一致性评价,卡贝缩宫素新增阴道临盆适应症,打针用醋酸西曲瑞克通过一致性评价,利那洛肽胶囊得降临床批件。消化止血管线是翰宇药业主营收入占比最高的管线,消化止血管线新品利拉洛肽得降临床批件也是引起业内遍及存眷。据相识,利那洛肽胶囊是一款可显著缓解便秘型肠易激综合征患者便秘及腹痛、腹胀等症状的多肽药物,具有精采的安详性,2021年全球销售额已高出10亿美元,且海内仅有原研药获批上市,仿制药将来市场空间可期。

拓展应用场景,多肽消费类新品上市

翰宇药业努力拓展多肽差异的应用场景,正在打造“多肽+”的消费品类产物管线,本年消费类的新产物连续上市。今朝,“翰清”、“翰福”抑菌剂已在线上商城上市销售,旗下尝试室品牌“博舒妍”推出了“多肽+山茶花”抗老美容多肽系列,将来尚有助眠类产物连续上市。公司已成立博舒妍、翰宇医疗企业店等微信小措施商城,并已入驻京东商城、天猫商城等电商渠道,同时努力摸索线下相助渠道,用以开展消费类产物营销。

翰宇药业消费类产物机关涉及个护、护肤、助眠、减重、降尿酸等康健规模,2023年上半年消费类相关收入较上年同期增长257.31%。跟着消费产物种类不绝增加,将不绝富厚公司收入布局,形成新的利润增长点。