原料药企业海森药业IPO:主要营收品种下游制剂或被禁售、或遭集采
在克日注册制全面实施后,原料药企海森药业的深市主板IPO申请得到受理,这是其在首次申报IPO一年多后的又一希望。
海森药业是一家从事化学药品原料药及中间体研发、出产和销售的企业,主要业务涵盖消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药,另外,尚有抗抑郁类、抗菌类,与一些抗病毒类、非甾体抗炎类原料药与制剂。
招股书显示,2019年、2020年、2021年及2022年1-6月,海森药业营业收入别离为2.67亿元、2.85亿元、3.89亿元与2.11亿元;净利润别离为6895.75万元、6282.69万元、9399.96万元与5686.55万元。
不外,在原料药板块,安乃近是海森药业的主要营收品种之一,而安乃近作为一款曾经的“百姓退烧药”,此前已被国度药监局明令禁售,这也为海森药业后续业绩带来不少不确定性。
招股书显示,安乃近、硫糖铝、阿托伐他汀钙和PHBA为海森药业的主要产物。2019年、2020年、2021年及2022年1-6月,上述四种产物的营业收入合计数别离为1.96亿元、 2.28亿元、 3.11亿元和 1.77亿元,占各期主营业务收入的比例别离为73.50%、80.44%、80.29%和84.00%,占各期主营业务毛利的比例别离为68.66%、77.85%、80.14%和81.84%。
实际上,海森药业的营收主要照旧依靠安乃近、硫糖铝、阿托伐他汀钙这三种原料药。2019年、2020年、2021年及2022年1-6月,海森药业原料药业务收入占主营业务收入的比例别离 81.72%、 89.24%、 87.49%和77.66%。中间体PHBA在陈诉期内为主营收别离孝敬了9.32%、8.75%、11.17%和20.37%。
另外,海森药业召募资金的运用筹划也未有针对研发的项目。
被注销的“退烧神药”安乃近2019年、2020年、2021年及2022年1-6月,海森药业解热镇痛类的安乃近的销售收入别离为8270.62万元、8378.38万元、1.02亿元和4729.17万元,占各期主营业务收入的比例别离为31.06%、29.56%、26.34%和22.50%;销售毛利别离为2141.67万元、1580.10万元、2512.68万元和1083.54万元,抖客教程网,占各期毛利的比例别离为16.74%、14.17%、16.22%和13.71%。均呈逐年下降的趋势。
作为曾经风靡全球的退热镇痛神药,因为影响造血成果、引起种种过敏回响和肝肾成果衰竭等严重的副浸染,安乃近已经退出西欧市场五十余年。国度药监局也终于在2020年将安乃近打针剂、安乃近氯丙嗪打针液、小儿安乃近灌肠液等6大类安乃近产物全部注销。
在海内,安乃近制剂的局限以因政策影响开始断崖式下降。国度药监局旗下南边医药研究所数据显示,2015年至2017年,安乃近制剂的行业局限不绝增加,2018年今后安乃近制剂的产物局限开始泛起下降趋势,2019年安乃近制剂产物局限为3727.90万元,较上年同比淘汰14.33%,占解热镇痛药物局限的0.19%。
医院端和零售端是海内安乃近制剂的主要销售渠道。按照南边所数据,2019年,两个渠道的占比别离为58.58%和41.42%。跟着国度药监局对安乃近片等相关品种说明书举办修订,同时遏制安乃近打针液等品种的出产、销售和利用,注销药品注册证书,召回已上市产物。据PDB数据库,安乃近在样本医院的销售金额已经从2019年的500万元降至2022年的250万元。
据招股书披露,在海内的安乃近原料药供给上,海森药业仅与华中药业于2022年告竣了一项500万元的重大销售条约。近期,也再无其他关于安乃近原料的重要销售条约被披露。可见,针对海内市场,在人用规模,安乃近的相关业务已可以险些被宣告“灭亡”。
安乃近还能为海森药业提供超千万的利润,主要照旧依靠外销业务市场。其外销下旅客户地址的市场主要是印度、哈萨克斯坦、印度尼西亚、巴西等。这类市场对安乃近相关制剂的需求较大,限制水平较低。
安乃近原料的出产厂家会合度并不高,属于充实竞争的状态。今朝在海内取得安乃近原料药出产批文的企业有6家,共得到7个批文,别离为山东新华制药股份有限公司、河北冀衡药业股份有限公司、浙江海森药业股份有限公司、武汉武药制药有限公司、开封制药(团体)有限公司、华东医药(西安)博华制药有限公司。
跟着海内市场的萎缩,安乃近原料药的将来主要在外洋未被严格限制的市场。不外,这也意味着外洋出口的竞争会越发剧烈。
按照海关数据,2019-2021年及2022年1-6月,我国出口安乃近的数量别离为7344.94吨、 9093.62吨、10563.89吨和4521.76吨,同期海森药业出口安乃近的数量别离为773.09吨、 791.98吨、1022.04吨和418.90吨,占当年全国出口量的10.53%、8.71%、9.67%和9.26%。
安乃近的毛利率也呈逐年下降趋势。招股书显示,2019年、2020年、2021年及2022年1-6月,安乃近毛利率别离为25.89%、18.86%、24.67%、22.91%。
海森药业在越来越剧烈的市场竞争还可否守住本身的外洋市场份额仍是未知数。
原料上涨侵蚀毛利率,将来发力重点竞争剧烈海森药业别的两种主要原料药是硫糖铝与阿托伐他汀钙。