科伦博泰IPO更近一步，ADC新药可否拯救“限抗令”下的科伦药业？

3月30日，证监会官网显示，答应四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称：“科伦博泰”）首次果真刊行境外上市外资股及境内未上市股份到境外上市（业内称“大路条”）。

此前在2月24日，科伦博泰向港交所递交招股书，拟在港交所主板上市。

科伦博泰是A股上市公司科伦药业的控股子公司。据招股书，科伦药业直接持有科伦博泰59.75%的股权，并通过科伦汇才、科伦汇能、科伦汇智、科伦汇德间接持有科伦博泰15.52%的股权，累计持股75.27%。

算上川宁生物，抖客教程网，这已经是“科伦系”下第三家有上市心思的公司了。“限抗令”配景下，科伦药业的业绩自2018年开始就不再高速增长。2022年，科伦药业估量业绩增速有望重回50%，但增长点之中，一次性的对外授权用度孝敬了不少。

从管线机关上看，ADC（抗体偶联药物）将是科伦博泰的主攻偏向。不外，在这一规模，以阿斯利康和第一三共为代表的竞争敌手今朝强势来袭，德曲妥珠单抗（DS8201）已在海内获批。同时，诸多ADC在研品种一连推进，背后药企不乏恒瑞医药、石药团体、华东医药等头部公司。而且，海内获批的ADC已增至6款，3款是医保产物。

毫无疑问，ADC（指抗体偶联药物）是科伦博泰当前打出的招牌。招股书正文首页显示，公司自称“全球ADC先锋”，在此规模有高出十年履历，成立了全面一体化ADC平台OptiDC，也是海内首家将自主研发的ADC候选药物许可给国际头部跨国药企的中国公司。

科伦博泰提到的这家国际头部跨国药企正是默沙东。停止今朝，默沙东持有科伦博泰6.95%的股份，是其第二大股东。在2022年，环绕ADC，科伦博泰和默沙东举办了3次生意业务，也几回激发话题和存眷。

个中，2022年5月，科伦博泰公布将TROP2 ADC药物SKB-264的外洋权益授权给默沙东，并约定在许可协议生效时收取1700万美元付款，于协议批改案签署后收到3000万美元付款，里程碑付款累计不高出13.63亿美元。

2022年7月，科伦博泰再将另一ADC规模药物的全球权益授权给默沙东，首付款3500万美元，里程碑付款累计不高出9.01亿美元。2022年底，科伦博泰与默沙东再签，拟将其管线中7种差异在研临床前ADC候选药物项目授权给默沙东，估量收到一次性合计1.75亿美元不行退还的首付款，里程碑付款合计不高出93亿美元。93亿美元这一数据也再度刷新了国产创新药企外洋授权的金额。

通过与股东默沙东之间的ADC授权协议，科伦博泰不只得到了一笔笔数额不低的首付款，增厚了业绩，还靠着“118亿美元出海记录”之名迅速激发存眷。但停止今朝，该公司并没有ADC规模的获批产物；临床数据方面，焦点产物SKB-264的部门数据被展示在招股书中。

据非头仇家交错试验较量，SKB-264的安详性好像更优。招股书显示，与Trodelvy（TROP2 ADC戈沙妥珠单抗，今朝权益已退回给祥瑞德）对比，SKB-264显示出较低的嗜中性白血球低下发病率和腹泻；另外，与接获陈诉曾接管DS-1062（TROP2 ADC，阿斯利康/第一三共连系开拓）治疗的患者对比，并无产生与治疗相关的间质性肺病。

有效性方面，SKB-264全球1/2期试验所得出的劈头临床数据显示，在重度预处理惩罚TNBC（三阴性乳腺癌）及HR+╱HER2–BC（指激素受体阳性且人表皮发展因子受体2阴性的内排泄抵挡性乳腺癌）患者中，ORR（客观缓解率）别离到达43.6%及42.9%。SKB-264是科伦博泰今朝最受存眷的产物，尤其是在三阴性乳腺癌适应症的方面的数据，但其仍在临床阶段。

不外，就在科伦博泰期待里程碑兑现的日子里，当前的ADC规模大势已经产生了庞大改变，变革之一就是德曲妥珠单抗。

就在科伦博泰发布招股书的同一天，2月24日，国度药监局官网公示德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）正式在海内获批。其首次获批的适应症为：单药合用于治疗既往接管过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不行切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的ADC，由阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）连系开拓，已在外洋获批多种适应症，包罗HER2阳性的乳腺癌、HER2阳性的胃癌、HER2-low（指HER2低表达）的乳腺癌患者、HER2阳性非小细胞肺癌患者。其临床数据让不少行业人士面前一亮，但在另一方面，也相当于宣告了同类产物“没戏”的了局。这也意味着，固然靶点和适应症的机关有差别，但在科伦博泰在交表的日子里，其就与强敌正面相遇，而在将来也少不了竞争。