被马斯克带火的“减重药” 市场竞争白热化 中国何时上市

　　特斯拉首席执行官埃隆·马斯克去年曾在推特发文称减肥乐成，给出的减肥法门是禁食和Wegovy（司美格鲁肽），后者是一款长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)雷同物，在人体内能仿照GLP-1 发挥食欲和热量摄入调理等生理成果，从而到达体重打点目标。

　　在马斯克“名流效应”加持下，再加上在减重上的疗效等优势，司美格鲁肽乐成被带出圈，被外界称为“减肥神药”，并激发抢购。

　　而在中国市场，司美格鲁肽只获批用于糖尿病治疗，尚未核准用于减重利用，但有些爱佳丽士不吝冒着超适应证利用风险，用于减肥。

　　在司美格鲁肽受到市场追捧时，海表里有浩瀚企业纷纷“对准”了减重药这个上百亿美元市场，整个行业的竞争日趋白热化。

　　减重药市场竞争白热化

　　本月以来，相继有减重药新的临床试验启动。

　　4月6日，司美格鲁肽口服片剂启动了在中国的三期临床试验。4月19日，中国企业联邦制药（03933.HK）公布，其司美格鲁肽打针液体重打点适应证临床试验得到药监局核准，成为海内首家得到该生物雷同物临床批件的企业。

　　4月21日，礼来在clinicaltrials.gov网站上挂号了一项三期临床试验（SURMOUNT-5），旨在评估Tirzepatide（替尔泊肽）比拟司美格鲁肽（2.4mg）用于成人肥胖或超重且伴有体重相关归并症的非2型糖尿病患者的有效性与安详性。这是替尔泊肽减重适应证首次提倡对司美格鲁肽的“头仇家”临床研究，目标是“PK”疗效，这场研究，很大概将抉择哪一款产物将成为一赛道的王者。

　　这些药物皆属于GLP-1受体感动剂，GLP-1是在食物刺激后由肠道排泄的一种多肽类激素，它可刺激胰岛β细胞排泄胰岛素，参加人体内血糖均衡调理。GLP-1受体感动剂通过激活GLP1受体，以葡萄糖浓度依赖的方法刺激胰岛素排泄和抑制胰高糖素排泄，发挥降糖浸染，同时也可抑制胃排空，抑制食欲，实现减重目标。

　　当前风头正旺的司美格鲁肽，原研厂家是诺和诺德，该药原本用于2型糖尿病药物治疗，减肥适应证于2021年6月得到美国FDA核准上市，成为全球首个也是独一用于体重打点的每周1次GLP-1受体感动剂。

　　在司美格鲁肽获批用于减肥适应证之前，美国FDA获批了别的一款GLP-1受体感动剂“利拉鲁肽”用于减肥，利拉鲁肽的原研厂家也是诺和诺德。但对比天天需打一针的利拉鲁肽，司美格鲁肽只需每周打一针，利用更为利便，这也是市场追捧司美格鲁肽原因之一。

　　世界卫生组织（WHO）将肥胖症定为十大慢性病之一，肥胖症与高血压、高血脂、高血糖并称为“灭亡四重奏”。肥胖已被WHO认定为疾病，也会激发一系列康健问题，增加住民卫生保健处事本钱，抖客教程网，造成医疗卫生体系承担加重。减重药的市场潜力日益受到市场存眷。

　　“肿瘤在所有规模的研发和支出中占有重要职位，但除了肿瘤规模外，其他规模的成长逐渐迎来更多机会。排在总支出前20名的治疗规模中，肥胖适应证成长最快，跟着更多有效疗法获批和可及性提高，估量将来5年将以年均35%至38%的复合增长，在2027年到达170亿美元。”克日，在中国糖尿病和代谢性疾病药物器械研发创新大会上，中国建投证券制药及生物科技组首席阐明师袁清慧指出。

　　海表里有浩瀚企业都想从减重药市场中分得一杯羹，浩瀚药物亦环绕GLP-1靶点开拓相关药物。

　　跨国药企方面，诺和诺德与礼来这两大糖尿病药物巨头之间的战火早已伸张至减重药物市场。

　　中国企业方面，华东医药（00096.SZ)、仁会生物、万邦医药、信达生物(01801.HK)、信立泰(002294.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)、石药团体(01093.HK)、甘李药业(603087.SH)、四环药业(00460.HK)、东阳光药(01558.HK)等云集在这条赛道上。

　　中国市场何时可获批

　　今朝中国市场尚未有GLP-1受体感动剂获批用于减重治疗，而核准上市的减重药只有“奥利司他”这一款药物，但该药存在着的胃肠道不良回响、脂溶性维生素接收障碍、恒久心血管风险尚不明晰等问题也限制了其在临床上获得遍及应用。

　　数据显示：中国超重、肥胖抱病率高出50%，超重和肥胖导致的灭亡占慢性非熏染性疾病相关灭亡比例达11.1%。

　　解放军总医院内排泄科主任母义明暗示，中国的肥胖症治疗，今朝主要有三种途径，别离是糊口方法过问、药物治疗以及手术治疗三种方法，但这些皆有不敷之处。尽量糊口方法过问作为减重的一线治疗获得实施，但尚缺乏适宜中国人群的尺度化方案。中国禁锢部分核准的减重药物十分有限，同时非糊口方法过问的减重法子（即药物和手术）接管度很低；儿童肥胖患者打点手段更为有限，以糊口方法过问为主。