上证报中国证券网讯(记者张雪)记者从国度药监局获悉,《药物临床试验机构监视查抄处法(试行)》(下称《步伐》)已于11月3日宣布,并将自2024年3月1日起施行。
《步伐》共6章44条,包罗总则、查抄机构和人员、查抄措施、查抄有关事情跟尾、查抄功效的处理惩罚和附则,抖客教程网,合用于药品监视打点部分对药物临床试验机构开展以注册为目标的药物临床试验勾当遵守相关法令礼貌、执行《药物临床试验质量打点类型》等环境实施查抄和处理。
国度药监局暗示,《步伐》的宣布和实施将进一步增强药物临床试验打点,类型药物临床试验机构监视查抄事情,敦促我国药物临床试验高质量成长。