四环医药旗下轩竹生物科创板IPO暂缓审议背后：焦点产物前景堪忧，急需融资“续命”

3月8日，上交所上市审核委员会告示称，对轩竹生物的首发上市申请做出暂缓审议抉择。简而言之，上交所质疑的是该公司在研产物的技能优势与贸易代价。

上交所要求：请刊行人代表团结国度相关政策要求、产物研发实际环境、技能储蓄等说明各主要在研产物与海内已上市产物和其他竞争方在研产物对比在技能方面的优势；请刊行人代表说明主要产物估量销售峰值渗透率的主要思量因素、测算方式，是否切合“市场空间大”的要求，以及刊行人在贸易化方面的筹划及相对其他竞争方的优势。

官网资料显示，轩竹生物创立于2002年，2012年由四环医药全资收购100%股权，由此成为四环医药的创新药研究院。2018年，轩竹生物开始独立运营，2020年获A轮计谋投资，2021年头并购整合大分子生物药公司北京康明百奥，同年尾完成B轮融资。

停止发稿时，轩竹生物没有就首发上市申请被暂缓审议事项做出回覆。

轩竹生物的上市之所以激发诸多存眷，是因为该公司是港股上市企业、“医雅观念股”四环医药孵化的。当前，轩竹生物的产物线中，有不少在研产物均是来自四环医药团体之内。

从团体机关来看，轩竹生物承接了四环医药的部门创新药业务。而从上交所当前的暂缓审议抉择调查，上交所也主要是认为轩竹生物的创新药管线代价有限。

今朝，轩竹生物主要的产物线在肿瘤、代谢、消化等规模，重点存眷乳腺癌、消化性溃疡等疾病。详细包罗PPI类（质子泵抑制剂）药物KBP-3571安纳拉唑钠、P-CAB类药物KBP-3571安纳拉唑钠、CDK4/6抑制剂XZP-3287吡罗西尼、ALK抑制剂XZP-3621。

个中，KBP-3571，即为安纳拉唑钠肠溶片，为轩竹生物开拓进度最快的产物。该产物的新药上市申请今朝已得到国度药监局受理，首个适应症是用于治疗成人十二指肠溃疡（DU）。

PPI类药物因为能治疗消化性溃疡，被认为有精采的市场空间，这一类疾病的患者人数也在超大几千万的局限。于是，在此规模机关的公司不少。停止2022年10月31日，海内共有六类上市的PPI类药物，包罗奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑。

理论上，尽量已有诸多上市药物，若是呈现临床结果显著优于同类药物的产物，其照旧有大概具备贸易代价的；反之，假如其临床结果一般或是差别不大，则该产物的贸易代价恐怕难以实现。而在针对十二指肠溃疡的临床III期研究中，招股书的数据显示，安纳拉唑钠20mg治疗组和雷贝拉唑钠10mg治疗组十二指肠溃疡愈合率别离为90.9%和93.7%。轩竹生物认为，试验表白安纳拉唑钠20mg的疗效仅仅长短劣效于雷贝拉唑钠10mg。

不外，在产物的焦点技能优势方面，轩竹生物认为，相较其他PPI药品，安纳拉唑钠受酶代谢影响小、安详性优异。而针对此概念，上交地址第二轮审核问询时已经发问——非酶途径降解、药物不良回响是否为权衡消化性溃疡疾病治疗临床代价的焦点思量因素。

但值得留意的是，质子泵抑制剂已经遭到政策严格禁锢，多个产物被列入重点监控目次，市场前景并不乐观。

另外，自第三批集采开始，已经有PPI类药物被纳入采购。这也意味着，此类产物的贸易利润已经经验了一轮缩减。在第四轮集采中，石药欧意、广东东阳光、正大天晴的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（20mg）降幅是78%、71%、67%；江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片（20mg）单价为1.27元，降幅到达86%。

一个显著变革是，日前，作为这一市场的旧日王者产物，阿斯利康已将奥美拉唑在海内的贸易化权益授予百洋医药，相当于公布放弃这一规模。

因此，纵然轩竹生物的安纳拉唑钠肠溶片能顺利上市，其要攻击一个较高的销售额难度也很大。而且，在这一规模，原研企业的销售实力依然强势，详细表示为：当正大天晴的销售额打破8000万元之际，纵然是集采非中标产物，阿斯利康的销售额到达了8亿。由此可见，抖客教程网，轩竹生物的竞争压力不会小。

另外，招股书还显示，安纳拉唑钠肠溶片（KBP-3571 项目）的研发开始于2009年。也就是，该项目标开拓长达14年，且至今产物未上市。

除了PPI类药物，CDK4/6抑制剂XZP-3287吡罗西尼片剂是轩竹生物的另一个核心产物，打算用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮发展因子受体2阴性（HER2-）局部晚期、复发或转移性乳腺癌。当前，这个产物的开拓进度为临床3期。