海内第三款地奈德乳膏要来了？知原药业提交地奈德乳膏3类仿制上市申请

日前，国药监局官网显示，江苏知原药业股份有限公司(简称“知原药业”)提交了地奈德乳膏3类仿制上市申请。该产物是一款脱销皮炎药，今朝海内仅有2家药企得到批文，知原药业有望成为海内本药物第三家获批的企业。

据悉，地奈德为低效糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、止痒及淘汰渗出浸染，可以减轻和防备组织对炎症的回响，抖客教程网，能消除局部非传染性炎症引起的发烧、发红及肿胀，从而减轻炎症表示。而地奈德乳膏则用于治疗对皮质类固醇治疗有效的各类皮肤病，如打仗性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、纯真性苔藓、汗疱疹等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗，具有副浸染少，患者接管性更强等特点。

按照米内网数据库，2021-2022年中国三大终端六大市园地奈德乳膏销售额保持在5亿元以上，公立医院终端是销售主疆场，零售药店终端近两年保持高速增长态势，个中网上药店到达了39.42%、66.81%，可见此品种药物的市场潜力很是可观。

此次提交地奈德乳膏3类仿制上市申请的知原药业主要从事皮肤规模药品、功能性护肤品、肾病规模药品的研发、出产、销售及推广处事，致力于为患者提供有临床代价的产物。公司在皮肤规模深耕多年，环绕常见的皮肤问题，即真菌传染性皮肤病、痤疮和玫瑰痤疮、免疫炎症性皮肤病、头皮毛发问题等，满意患者多样化的需求，开拓从治疗药物到功能性护肤品、“从新到脚”的系列化产物。

知原药业深耕皮肤病用药，不只拥有遍及性和差别化的业务机关，还拥有多个明星产物。今朝，知原药业已经形成以“丽芙”“洛芙”“金纽尔”为代表的皮肤外用药品牌，以“质润”为代表的功能性护肤品品牌的计谋矩阵。可见此次知原药业提交地奈德乳膏的3类仿制上市申请势在必得，若获批乐成，将进一步富厚公司的产物线，晋升公司的竞争优势。

值得一提的是，知原药业的药物研发凡是团结出产设备和条件举办进一步的优化调解和验证。医药行业具有高投入、高技能的特性。医药产物的出产需要切合严格的技能尺度，对出产设备、工艺流程的要求都较高。由于外用制剂具有物料多相、制剂处方工艺巨大和参数敏感等特性，对支付产工艺及参数的要求较高，颠末多年的探索研究和技能沉淀，知原药业已成立外用制剂科学放大出产技能，并一连不变出产出高品质的皮肤外用制剂。

近几年皮肤病用药的市场局限泛起快速增长态势，2021在中国三大终端六大市场的合计销售额打破200亿元，2022年涨至240亿元以上，近两年的合计销售额增长率高达22.98%、17.98%。

市场潜力正在快速释放，知原药业也在伺机而动，加快机关。公司今朝已有10款皮肤病用药(12个批文)获批上市，除了新报产的地奈德乳膏，尚有卡泊三醇搽剂、米诺地尔外用溶液、克林霉素磷酸酯外用溶液等皮肤病用药的上市申请正在审评审批中。

对知原药业而言，此次提交上市申请只是一个开始，公司将来将继承承袭“专注专科，做有代价的事”的公司使命，一连僵持创新精力，全面晋升创新质量和效益，致力于满意更多患者的需求。